Bajo la direcci\u00f3n de una agresiva opositora al comportamiento empresarial que menoscaba la competencia, la Comisi\u00f3n Federal de Comercio (FTC) est\u00e1 actuando contra las empresas farmac\u00e9uticas y los intermediarios del sector, como parte de la campa\u00f1a de la administraci\u00f3n Biden para reducir los precios de los medicamentos en las farmacias.<\/p>\n

El 16 de mayo, la FTC interpuso una demanda para bloquear la fusi\u00f3n de las farmac\u00e9uticas Amgen y Horizon Therapeutics, alegando que la enmara\u00f1ada red de acuerdos de la industria\u00a0 permitir\u00eda a Amgen aprovechar el poder monopol\u00edstico de dos de los principales medicamentos de Horizon que no tienen rivales.<\/p>\n

En su demanda<\/a>, la FTC aleg\u00f3 que si se permit\u00eda la compra que pretende Amgen por $27,800 millones, Amgen podr\u00eda presionar a las empresas que gestionan el acceso a los medicamentos con receta \u2014los gestores de beneficios de farmacia, o PBM\u2014 para que impongan los dos productos extremadamente caros de Horizon de una manera que eliminar\u00eda cualquier competencia.<\/p>\n

Es la primera vez desde 2009<\/a> que la FTC intenta bloquear una fusi\u00f3n de empresas farmac\u00e9uticas, y esta demanda refleja el gran inter\u00e9s de la presidenta Lina Khan por las medidas antimonopolio. Al anunciar la demanda, la agencia declar\u00f3<\/a> que al luchar contra los poderes monopol\u00edsticos pretend\u00eda controlar los precios y mejorar el acceso de los pacientes a productos m\u00e1s baratos.<\/p>\n

Para Robin Feldman, profesor y experto en la industria farmac\u00e9utica de la Facultad de Derecho de la Universidad de California en San Francisco, la actuaci\u00f3n de la FTC es \u201cun golpe frontal a la industria farmac\u00e9utica\u201d. David Balto, ex funcionario de la FTC y abogado que luch\u00f3 contra las fusiones Bristol-Myers Squibb-Celgene en 2019 y AbbVie-Allergan en 2020, dijo que la acci\u00f3n de la FTC era necesaria desde hace mucho tiempo.<\/p>\n

La fusi\u00f3n Horizon-Amgen \u201ccostar\u00eda a los consumidores precios m\u00e1s altos, menos opciones e innovaci\u00f3n\u201d, se\u00f1al\u00f3. \u201cLa fusi\u00f3n habr\u00eda dado a Amgen a\u00fan m\u00e1s herramientas para explotar a los consumidores y da\u00f1ar la competencia\u201d.<\/p>\n

La FTC tambi\u00e9n anunci\u00f3<\/a> la ampliaci\u00f3n de una investigaci\u00f3n de un a\u00f1o sobre los PBM, indicando que se investigaban dos gigantescas empresas de compra de medicamentos, Ascent Health Services y Zinc Health Services. Los cr\u00edticos afirman que los PBM crearon estas empresas para ocultar beneficios.<\/p>\n

Cuando Amgen anunci\u00f3 la compra de Horizon en diciembre \u2014la mayor operaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica de 2022\u2014 mostr\u00f3 especial inter\u00e9s por los medicamentos de Horizon para la enfermedad tiroidea ocular (Tepezza) y la gota grave (Krystexxa), por los que la empresa cobraba hasta $350,000 y $650,000, respectivamente, por un a\u00f1o de tratamiento. Seg\u00fan la demanda, la fusi\u00f3n perjudicar\u00eda a rivales biotecnol\u00f3gicos que tienen productos similares en fase avanzada de pruebas cl\u00ednicas.<\/p>\n

Seg\u00fan la FTC, Amgen podr\u00eda promocionar los f\u00e1rmacos de Horizon<\/a> a trav\u00e9s de la \u201cventa cruzada\u201d. Esto significa exigir a los PBM que promocionen algunos de los medicamentos menos populares de Amgen \u2014los productos Horizon, en este caso\u2014 a cambio de que Amgen ofrezca a los PBM grandes descuentos por sus superventas. Seg\u00fan la denuncia, Amgen tiene nueve medicamentos que el a\u00f1o pasado generaron m\u00e1s de $1,000 millones cada uno. El m\u00e1s popular es Enbrel, que trata la artritis reumatoide y otras enfermedades.<\/p>\n

Los tres mayores PBM negocian los precios y el acceso al 80% de los medicamentos recetados en Estados Unidos, lo que les confiere un enorme poder de negociaci\u00f3n. Su capacidad para influir en los medicamentos a los que tienen acceso los estadounidenses, y a qu\u00e9 precio, les permite obtener miles de millones en descuentos<\/a> de los fabricantes.<\/p>\n

\u201cLa posibilidad de que Amgen pudiera aprovechar su cartera de medicamentos superventas para obtener ventajas sobre sus rivales potenciales no es hipot\u00e9tica\u201d, afirma la denuncia de la FTC. \u201cAmgen ha desplegado esta misma estrategia para conseguir condiciones favorables de los pagadores y proteger as\u00ed las ventas de los medicamentos de Amgen en dificultades\u201d.<\/p>\n

La denuncia se\u00f1al\u00f3 que la biotecnol\u00f3gica Regeneron demand\u00f3 el a\u00f1o pasado a Amgen<\/a>, alegando que la estrategia de reembolso de esta \u00faltima perjudic\u00f3 la capacidad de Regeneron para vender su medicamento competidor contra el colesterol, Praluent. Repatha, de Amgen, gener\u00f3 unos ingresos mundiales de $1,300 millones en 2022.<\/p>\n

Seg\u00fan la demanda, \u201cpuede resultar completamente imposible\u201d para los rivales m\u00e1s peque\u00f1os \u201cigualar el valor de los reembolsos agrupados que Amgen podr\u00eda ofrecer\u201d, ya que aprovecha la colocaci\u00f3n de los medicamentos de Horizon en los formularios de los planes de salud.<\/p>\n

Los analistas de la industria se mostraron esc\u00e9pticos sobre el \u00e9xito de la acci\u00f3n de la FTC. Hasta ahora, la Comisi\u00f3n y el Departamento de Justicia han evitado cuestionar las fusiones farmac\u00e9uticas, un precedente dif\u00edcil de superar.<\/p>\n