{"id":1480,"date":"2023-07-13T13:03:50","date_gmt":"2023-07-13T13:03:50","guid":{"rendered":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=1480"},"modified":"2023-07-13T13:03:51","modified_gmt":"2023-07-13T13:03:51","slug":"farmaceuticas-abandonan-los-genericos-baratos-y-ahora-los-pacientes-de-cancer-en-ee-uu-no-pueden-conseguir-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=1480","title":{"rendered":"Farmac\u00e9uticas abandonan los gen\u00e9ricos baratos y ahora los pacientes de c\u00e1ncer en EE.UU. no pueden conseguir medicamentos"},"content":{"rendered":"<div id=\"republish-content\">\n\t<span class=\"byline\">Arthur Allen<\/span><\/p>\n<p>El 22 de noviembre, tres inspectores de la Administraci\u00f3n de drogas y Alimentos (FDA) llegaron a la planta de Intas Pharmaceuticals, al sur de Ahmedabad, en la India, y encontraron cientos de bolsas llenas de documentos triturados arrojados a un cami\u00f3n de la basura.<\/p>\n<p>Durante los 10 d\u00edas siguientes, los inspectores evaluaron <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/164602\/download\">lo que parec\u00eda<\/a> un esfuerzo sistem\u00e1tico por ocultar problemas de calidad en la planta, que suministraba m\u00e1s de la mitad de los gen\u00e9ricos estadounidenses de cisplatino y carboplatino, dos f\u00e1rmacos baratos utilizados para tratar hasta 500,000 nuevos casos de c\u00e1ncer cada a\u00f1o.<\/p>\n<p>Siete meses despu\u00e9s, los m\u00e9dicos y sus pacientes se enfrentan a algo inimaginable: En California, Virginia y otros lugares, se ven obligados a contemplar sombr\u00edos planes de racionamiento para el c\u00e1ncer de mama, cuello de \u00fatero, vejiga, ovarios, pulm\u00f3n, test\u00edculos y otros. Es probable que sus decisiones se traduzcan en muertes evitables.<\/p>\n<p>El cisplatino y el carboplatino son <a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/drugshortages\/default.cfm\">algunos de los medicamentos que escasean<\/a>, as\u00ed como otros 12 contra el c\u00e1ncer, pastillas para el trastorno por d\u00e9ficit de atenci\u00f3n con hiperactividad, anticoagulantes y antibi\u00f3ticos.<\/p>\n<p>Los problemas de la cadena de suministro, desde la crisis de covid, y la escasa supervisi\u00f3n de la FDA son parte del problema; pero la causa principal, seg\u00fan los expertos, es la debilidad de la industria de los medicamentos gen\u00e9ricos. Fabricados en su mayor\u00eda en el extranjero, estos viejos medicamentos son cruciales y se venden a menudo con p\u00e9rdidas o con escasos beneficios. Los fabricantes nacionales tienen poco inter\u00e9s en fabricarlos y se centran en medicamentos de alto precio con amplios m\u00e1rgenes de beneficio.<\/p>\n<p>El problema no es nuevo, y eso enfurece a muchos m\u00e9dicos. El Presidente Joe Biden, cuyo hijo Beau falleci\u00f3 de un agresivo c\u00e1ncer cerebral, ha centrado su iniciativa \u201cCancer Moonshot\u201d en el descubrimiento de curas, sin duda costosas. De hecho, los medicamentos de marca contra el c\u00e1ncer cuestan a menudo decenas de miles de d\u00f3lares al a\u00f1o.<\/p>\n<p>Pero, \u00bfqu\u00e9 pasa con los miles de pacientes que hoy no pueden conseguir un f\u00e1rmaco como el cisplatino, aprobado por la FDA en 1978 y que cuesta tan s\u00f3lo $6 la dosis?<\/p>\n<p>\u201cEs una locura\u201d, dijo Mark Ratain, m\u00e9dico onc\u00f3logo y farmac\u00f3logo de la Universidad de Chicago. \u201cTu tejado se derrumba, pero \u00bfquieres construir una cancha de baloncesto en el patio trasero porque tu mujer est\u00e1 embarazada de gemelos y quieres que sean estrellas de la NBA cuando crezcan?\u201d.<\/p>\n<p>\u201cEs una farsa que \u00e9ste sea el nivel de la atenci\u00f3n sanitaria en los Estados Unidos de Am\u00e9rica en estos momentos\u201d, afirm\u00f3 Stephen Divers, onc\u00f3logo de Hot Springs, Arkansas, que en las \u00faltimas semanas ha tenido que retrasar o cambiar el tratamiento de numerosos pacientes con c\u00e1ncer de vejiga, mama y ovario porque su cl\u00ednica no encuentra suficiente cisplatino y carboplatino. Los resultados de una encuesta realizada en centros oncol\u00f3gicos acad\u00e9micos y <a href=\"https:\/\/www.nccn.org\/home\/news\/newsdetails?NewsId=3970\">publicada el 7 de junio<\/a> revelaron que el 93% no encontraba suficiente carboplatino y el 70% sufr\u00eda escasez de cisplatino.<\/p>\n<p>\u201cTodo el d\u00eda, entre paciente y paciente, celebramos reuniones de personal para tratar de resolver este problema\u201d, explic\u00f3 Bonny Moore, onc\u00f3loga de Fredericksburg (Virginia). \u201cEs nauseabundo. Nuestra consulta permaneci\u00f3 abierta durante covid; nunca tuvimos que dejar de tratar a los pacientes. Los vacunamos, los mantuvimos a salvo, y ahora no puedo conseguirles un medicamento de $10\u201d.<\/p>\n<p>Los 10 m\u00e9dicos onc\u00f3logos entrevistados por KFF Health News para este reportaje afirmaron que, dada la escasez actual, dan prioridad a los pacientes que pueden curarse frente a los que se encuentran en fases avanzadas, en los que los f\u00e1rmacos generalmente s\u00f3lo pueden ralentizar la enfermedad, y para los que existen alternativas, aunque a veces menos eficaces y a menudo con m\u00e1s efectos secundarios. Pero algunos m\u00e9dicos incluso est\u00e1n racionando las dosis destinadas a curar.<\/p>\n<p>En abril se le diagnostic\u00f3 a Isabella McDonald, entonces estudiante de tercer a\u00f1o en la Universidad de Utah Valley, un c\u00e1ncer de huesos poco frecuente y a menudo mortal, cuyo \u00fanico tratamiento para adultos j\u00f3venes incluye el f\u00e1rmaco metotrexato. Cuando el segundo ciclo de tratamiento de Isabella comenz\u00f3 el 5 de junio, los m\u00e9dicos advirtieron que recibir\u00eda menos de la dosis completa debido a la escasez de metotrexato, dijo su padre, Brent.<\/p>\n<p>\u201cNo creen que vaya a tener un impacto negativo en su tratamiento, pero por lo que yo s\u00e9, no hay ninguna base cient\u00edfica para llegar a esa conclusi\u00f3n\u201d, coment\u00f3. \u201cComo puedes imaginar, cuando nos dieron tan pocas probabilidades de que superara este c\u00e1ncer, quer\u00edamos darle todo lo que pudi\u00e9ramos y no quedarnos cortos\u201d.<\/p>\n<p>Brent McDonald subray\u00f3 que no culpaba al personal de Intermountain Health que cuida de Isabella. La familia estaba simplemente at\u00f3nita ante un fallo tan b\u00e1sico del sistema sanitario. Su otra hija, Cate, grab\u00f3 <a href=\"-su%20otra%20hija,%20Cate,%20grab\u00f3%20un%20v\u00eddeo%20en%20TikTok%20sobre%20la%20dif\u00edcil%20situaci\u00f3n%20de%20su%20hermana-\">un v\u00eddeo en TikTok<\/a> sobre la dif\u00edcil situaci\u00f3n de su hermana.<\/p>\n<p>En la consulta de Moore, en Virginia, los m\u00e9dicos administraron el 60% de la dosis \u00f3ptima de carboplatino a algunas pacientes con c\u00e1ncer de \u00fatero durante la semana del 16 de mayo, y luego pasaron al 80% despu\u00e9s de que llegara un peque\u00f1o cargamento la semana siguiente. Los m\u00e9dicos tuvieron que omitir el carboplatino de los tratamientos combinados habituales para las pacientes con enfermedad recurrente, explic\u00f3.<\/p>\n<p>El 2 de junio, Moore y sus colegas estaban pegados al sitio web de su distribuidor de f\u00e1rmacos, ansiosos como si fueran adolescentes esperando a que salieran a la venta las entradas para Taylor Swift, s\u00f3lo que hab\u00eda consecuencias mortales en juego.<\/p>\n<p>M\u00e1s tarde envi\u00f3 un correo electr\u00f3nico a KFF Health News: \u201cHoy NO ha vuelto a haber existencias de carboplatino. Tampoco de cisplatino\u201d.<\/p>\n<p>Las dosis segu\u00edan al 80%, dijo. Las cosas no hab\u00edan cambiado diez d\u00edas despu\u00e9s.<\/p>\n<p><strong>Los fabricantes de gen\u00e9ricos se retiran<\/strong><\/p>\n<p>Las causas de la escasez est\u00e1n bien establecidas. Todo el mundo quiere pagar menos, y los intermediarios que adquieren y distribuyen gen\u00e9ricos <a href=\"https:\/\/www.gao.gov\/assets\/gao-16-706.pdf\">siguen bajando los precios al por mayor<\/a>. El precio neto promedio de los medicamentos gen\u00e9ricos <a href=\"https:\/\/olin.wustl.edu\/docs\/Research\/CABI-US-Generic-Pharmaceutical-Industry-Economic-Instability.pdf\">cay\u00f3 m\u00e1s de la mitad entre 2016 y 2022<\/a>, seg\u00fan una investigaci\u00f3n de Anthony Sardella, profesor de negocios de la Universidad de Washington en St. Louis.<\/p>\n<p>Como los fabricantes de gen\u00e9ricos compiten por conseguir contratos de venta con los grandes negociadores de esas compras, como Vizient y Premier, sus beneficios se hunden. Algunos est\u00e1n quebrando. Akorn, que fabricaba 75 gen\u00e9ricos comunes, <a href=\"https:\/\/www.fiercepharma.com\/manufacturing\/akorn-pharma-bankrupt-calls-it-quits-closes-all-us-sites-and-cuts-entire-workforce\">quebr\u00f3 y cerr\u00f3 en febrero<\/a>. El gigante israel\u00ed de los gen\u00e9ricos Teva, que tiene una cartera de 3,600 medicamentos, <a href=\"https:\/\/www.tevapharm.com\/news-and-media\/latest-news\/teva-launches-new-pivot-to-growth-strategy\/\">anunci\u00f3 el 18 de mayo<\/a> que se cambiaba a medicamentos de marca y \u201cgen\u00e9ricos de alto valor\u201d. Lannett Co., con unos 120 gen\u00e9ricos, anunci\u00f3 una reorganizaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.financierworldwide.com\/fw-news\/2023\/5\/4\/lannett-company-files-for-chapter-11-bankruptcy\">al amparo del Cap\u00edtulo 11<\/a> en medio de un descenso de los ingresos. Otras empresas tambi\u00e9n tienen problemas, seg\u00fan David Gaugh, CEO interino de la Asociaci\u00f3n de Medicamentos Accesibles, el principal grupo comercial de gen\u00e9ricos.<\/p>\n<p>El sector de los gen\u00e9ricos sol\u00eda perder dinero con un tercio de los medicamentos que produc\u00eda, pero ahora es m\u00e1s bien la mitad, dijo Gaugh. Por eso, cuando una empresa deja de fabricar un f\u00e1rmaco, otras no lo sustituyen. Funcionarios de Fresenius Kabi y Pfizer dijeron que han aumentado su producci\u00f3n de carboplatino desde marzo, pero no lo suficiente como para poner fin a la escasez. El 2 de junio, <a href=\"https:\/\/twitter.com\/DrCaliff_FDA\/status\/1664786509780615170\">el Comisario de la FDA, Robert Califf<\/a>, anunci\u00f3 que la agencia hab\u00eda dado una autorizaci\u00f3n de emergencia para que el cisplatino fabricado en China entrara en el mercado estadounidense, pero el impacto de la medida no ha sido claro.<\/p>\n<p>El cisplatino y el carboplatino se fabrican en l\u00edneas de producci\u00f3n especiales, en condiciones est\u00e9riles, y su ampliaci\u00f3n o modificaci\u00f3n requiere la aprobaci\u00f3n de la FDA. Los precios de ganga han impulsado la producci\u00f3n en el extranjero, donde a la FDA le resulta m\u00e1s dif\u00edcil controlar las normas de calidad.<\/p>\n<p>La inspecci\u00f3n de la planta de Intas fue un caso poco frecuente en la India, donde, seg\u00fan los informes, la <a href=\"https:\/\/www.propublica.org\/article\/fda-drugs-medication-inspections-china-india-manufacturers?utm_medium=social&amp;utm_source=twitter&amp;utm_campaign=socialflow\">FDA inspeccion\u00f3 en 2022 s\u00f3lo el 3%<\/a> de los centros que fabrican medicamentos para el mercado estadounidense. Sardella, el profesor de la Universidad de Washington, declar\u00f3 el mes pasado que una cuarta parte de las recetas de medicamentos de Estados Unidos las despachan empresas que recibieron cartas de advertencia de la FDA en los \u00faltimos 26 meses. Y las <a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/us-product-recalls-hit-four-year-high-in-first-quarter-of-2023-301834964.html\">retiradas de productos de la industria farmac\u00e9utica<\/a> est\u00e1n en su nivel m\u00e1s alto de los \u00faltimos 18 a\u00f1os, lo que refleja la fragilidad de la oferta.<\/p>\n<p>Hasta el 13 de junio, la FDA hab\u00eda declarado la escasez de 137 f\u00e1rmacos, entre ellos muchos medicamentos esenciales fabricados por pocas empresas.<\/p>\n<p>Intas cerr\u00f3 voluntariamente su planta de Ahmedabad tras la inspecci\u00f3n de la FDA, y la agencia public\u00f3 su impactante informe de inspecci\u00f3n en enero. Accord Healthcare, filial estadounidense de Intas, declar\u00f3 a mediados de junio que no ten\u00eda fecha para reanudar la producci\u00f3n.<\/p>\n<p>A la pregunta de por qu\u00e9 esper\u00f3 dos meses despu\u00e9s de su inspecci\u00f3n para anunciar la escasez de cisplatino, dado que Intas suministraba m\u00e1s de la mitad del mercado estadounidense del f\u00e1rmaco, la FDA respondi\u00f3 por correo electr\u00f3nico que no incluye un f\u00e1rmaco en la lista de escasez hasta que ha \u201cconfirmado que no se satisface la demanda global del mercado.\u201d<\/p>\n<p>Los precios del carboplatino, el cisplatino y otros f\u00e1rmacos se han disparado en el llamado mercado gris, donde los especuladores venden medicamentos que adquirieron anticip\u00e1ndose a la escasez. Un frasco de 600 miligramos de carboplatino, normalmente disponible por $30, se vend\u00eda a $185 a principios de mayo y a $345 una semana despu\u00e9s, asegur\u00f3 Richard Scanlon, farmac\u00e9utico de la cl\u00ednica de Moore.<\/p>\n<p>\u201cEs dif\u00edcil mantener estas conversaciones con los pacientes: \u2018Tengo su dosis para este ciclo, pero no estoy seguro de la del pr\u00f3ximo&#8217;\u201d, dijo Mark Einstein, jefe del Departamento de Obstetricia, Ginecolog\u00eda y Salud Reproductiva de la Facultad de Medicina de Rutgers New Jersey.<\/p>\n<p><strong>\u00bfDebe intervenir el gobierno?<\/strong><\/p>\n<p>A pesar de la existencia de un <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/131130\/download\">grupo de trabajo sobre escasez de medicamentos<\/a> y de numerosas audiencias en el Congreso, los avances han sido, en el mejor de los casos, lentos. La <a href=\"https:\/\/www.kff.org\/coronavirus-covid-19\/issue-brief\/the-coronavirus-aid-relief-and-economic-security-act-summary-of-key-health-provisions\/\">Ley CARES<\/a> 2020 facult\u00f3 a la FDA para exigir a las empresas planes de contingencia que les permitan responder a la escasez, pero la agencia a\u00fan <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/158487\/download\">no ha puesto en marcha directrices<\/a> para hacer cumplir las disposiciones.<\/p>\n<p>Como consecuencia, ni Accord ni otros fabricantes de cisplatino ten\u00edan un plan de respuesta cuando se cerr\u00f3 la planta de Intas, explic\u00f3 Soumi Saha, vicepresidente de asuntos gubernamentales de Premier, que organiza las compras de medicamentos al por mayor para m\u00e1s de 4,400 hospitales y sistemas de salud.<\/p>\n<p>Premier comprendi\u00f3 en diciembre que el cierre pon\u00eda en peligro el suministro estadounidense de cisplatino y carboplatino, pero tampoco emiti\u00f3 una alarma inmediata. \u201cEs un delicado equilibrio\u201d, a\u00f1adi\u00f3. \u201cNo se quiere crear p\u00e1nico ni acaparamiento\u201d.<\/p>\n<p>Ahora se debaten soluciones m\u00e1s duraderas. Sardella y otros han propuesto subvenciones p\u00fablicas para que las plantas de gen\u00e9ricos estadounidenses funcionen a tiempo completo. Su capacidad est\u00e1 a medio gas. Si agencias federales como los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid pagaran m\u00e1s por medicamentos producidos de forma m\u00e1s segura y eficiente, se promover\u00eda una cadena de suministro m\u00e1s estable, indic\u00f3 Saha.<\/p>\n<p>\u201cEl sistema tiene que reconocer que hay un alto precio a pagar por los medicamentos de bajo costo\u201d, afirm\u00f3 Allan Coukell, vicepresidente de pol\u00edticas p\u00fablicas de Civica Rx, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro financiada por sistemas sanitarios, fundaciones y el gobierno federal que suministra unos 80 medicamentos a los hospitales de su red. Civica est\u00e1 construyendo una f\u00e1brica de $140 millones cerca de Petersburg, Virginia, que producir\u00e1 docenas de medicamentos m\u00e1s, seg\u00fan Coukell.<\/p>\n<p>Ratain y su colega de la Universidad de Chicago, Satyajit Kosuri, <a href=\"https:\/\/cancerletter.com\/guest-editorial\/20230428_5\/\">abogaron hace poco por la creaci\u00f3n de una reserva<\/a> estrat\u00e9gica de medicamentos gen\u00e9ricos, algo as\u00ed como la Reserva Estrat\u00e9gica de Petr\u00f3leo, creada en 1975 en respuesta a la crisis del petr\u00f3leo de la OPEP.<\/p>\n<p>De hecho, Ratain considera que la venta de un cuarto de mill\u00f3n de barriles de petr\u00f3leo probablemente generar\u00eda suficiente dinero para fabricar y almacenar carboplatino y cisplatino para dos a\u00f1os.<\/p>\n<p>\u201cSer\u00eda casi literalmente una gota en el cubo\u201d.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/about-us\">KFF Health News<\/a> is a national newsroom that produces in-depth journalism about health issues and is one of the core operating programs at KFF\u2014an independent source of health policy research, polling, and journalism. Learn more about <a href=\"https:\/\/www.kff.org\/about-us\/\">KFF<\/a>.<\/p>\n<h3>USE OUR CONTENT<\/h3>\n<p>This story can be republished for free (<a href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/news\/article\/mas-estados-legalizan-la-venta-de-leche-sin-pasteurizar-a-pesar-de-las-advertencias-sanitarias\/view\/republish\/\">details<\/a>).<\/p>\n<\/div>\n<p><script async src=\"\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Arthur Allen El 22 de noviembre, tres inspectores de la Administraci\u00f3n de drogas y Alimentos (FDA) llegaron a la planta de Intas Pharmaceuticals, al sur de Ahmedabad, en la India, y encontraron cientos de bolsas llenas de documentos triturados arrojados a un cami\u00f3n de la basura. 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