Para el verano de 2021, Gilbert Milam Jr. estaba teniendo una buena vida. Rapero que se presenta bajo el nombre de Berner<\/a>, Milam tambi\u00e9n disfrutaba de la expansi\u00f3n global de Cookies, una marca de productos de cannabis y ropa que cofund\u00f3 y dirig\u00eda como CEO.<\/p>\n

Pero Milam se sent\u00eda atormentado por una historia familiar de c\u00e1ncer, incluida la muerte de su madre por c\u00e1ncer de est\u00f3mago a los 54 a\u00f1os. As\u00ed que, a los 37, le dijo a su m\u00e9dico en San Francisco que quer\u00eda tomar todas las precauciones para evitar un diagn\u00f3stico tard\u00edo y poder vivir una vida plena. Su m\u00e9dico le dijo que hab\u00eda una nueva prueba que pod\u00eda intentar.<\/p>\n

La prueba de sangre, llamada Galleri, detect\u00f3 una se\u00f1al de ADN para el c\u00e1ncer de colon. Despu\u00e9s que una colonoscop\u00eda confirmara que era de estadio 3, Milam se someti\u00f3 a ocho horas de cirug\u00eda, seguida de radiaci\u00f3n y quimioterapia. Hoy, dice que est\u00e1 libre de c\u00e1ncer.<\/p>\n

\u201cEsa prueba salv\u00f3 mi vida, y eso es un hecho\u201d, dijo Milam, hablando con California Healthline desde su autob\u00fas de gira en julio.<\/p>\n

Galleri, que cuesta $949, es la primera de una ola de pruebas de detecci\u00f3n temprana de c\u00e1ncer m\u00faltiple (MCED), que analizan fragmentos de ADN en la sangre en busca de anomal\u00edas asociadas con el c\u00e1ncer.<\/p>\n

Grail, la empresa de biotecnolog\u00eda con sede en Menlo Park que cre\u00f3 Galleri, afirma que verifica m\u00e1s de un mill\u00f3n de sitios espec\u00edficos de ADN en busca de se\u00f1ales de c\u00e1ncer y puede identificar m\u00e1s de 50 tipos de c\u00e1ncer, incluidos los de cuello uterino, colon, mama y pr\u00f3stata. M\u00e1s de una docena de competidores potenciales est\u00e1n desarrollando sus propios productos de detecci\u00f3n de c\u00e1ncer.<\/p>\n

Sin embargo, la comunidad m\u00e9dica a\u00fan no ha llegado a un consenso sobre el valor de las pruebas MCED. La idea de realizar pruebas a personas aparentemente sanas ha generado preocupaci\u00f3n entre aquellos que ya lamentan la tendencia del sistema m\u00e9dico estadounidense a hacer pruebas excesivas y, a menudo, a tratar en exceso a los pacientes en funci\u00f3n de los resultados de las pruebas. Algunos se\u00f1alan la controversia en torno a las pruebas de ant\u00edgeno espec\u00edficas de la pr\u00f3stata<\/a> para el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata como ejemplo.<\/p>\n

\u201cUna prueba de detecci\u00f3n tiene que ser magn\u00edfica, matem\u00e1ticamente, para ser beneficiosa\u201d, dijo Jerome Hoffman, profesor em\u00e9rito del Departamento de Medicina de la Universidad de California en Los \u00c1ngeles y cr\u00edtico de larga data de las pruebas excesivas y el sobrediagn\u00f3stico<\/a>. \u201cLa mayor amenaza en el horizonte es el sobrediagn\u00f3stico, encontrar cosas que no importan pero en las que intervenimos de todos modos\u201d.<\/p>\n

Muchos expertos dicen que a\u00fan no est\u00e1 claro si las pruebas hacen m\u00e1s bien que mal, y que tener una ya disponible comercialmente les preocupa.<\/p>\n

\u201cEntrevista a cien personas y diles que hay una prueba que podr\u00eda detectar 20, 30 o 50 tipos de c\u00e1ncer con una sola muestra de sangre, y muchas de ellas dir\u00e1n: \u2018Quiero eso’\u201d, dijo Philip Castle, director de prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer en el Instituto Nacional del C\u00e1ncer. \u201cPero este es un mundo nuevo y valiente. No sabemos nada sobre estas pruebas, realmente\u201d.<\/p>\n

La historia de Milam comenz\u00f3 en San Francisco cuando le estaban sacando sangre para verificar los anticuerpos de covid-19. Le cont\u00f3 a su m\u00e9dico, Jordan Shlain, sobre su miedo a desarrollar un c\u00e1ncer mortal y sobre la historia de su familia con la enfermedad.<\/p>\n

Atormentado por una historia familiar de c\u00e1ncer, Gilbert Milam Jr., rapero conocido como Berner, se someti\u00f3 a una prueba gen\u00e9tica y supo que ten\u00eda c\u00e1ncer de colon. Tuvo una cirug\u00eda, quimioterapia y radiaci\u00f3n, y ahora est\u00e1 libre de c\u00e1ncer.(Benito Alvarado)<\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Shlain, fundador de la pr\u00e1ctica concierge Private Medical con sede en San Francisco, le habl\u00f3 a Milam sobre Galleri.<\/p>\n

\u201cNuestra pr\u00e1ctica hab\u00eda revisado la ciencia durante 12 a 18 meses. Interrogamos a las personas de Grail\u201d, dijo Shlain. \u201cLa versi\u00f3n corta es: nueva prueba, resultados prometedores y sabemos que la gen\u00e9tica y la gen\u00f3mica han transformado la forma en que se trata el c\u00e1ncer. Tienes que ser esc\u00e9ptico si eres un cient\u00edfico, pero tambi\u00e9n hay una tensi\u00f3n entre los responsables de tomar decisiones y los m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria. Yo cuido de individuos, no de poblaciones\u201d.<\/p>\n

Shlain dijo que no recomienda la prueba para todos los pacientes; depender\u00eda de sus antecedentes y factores de riesgo. Por otro lado, dijo: \u201cNo puedes prevenir el c\u00e1ncer, pero puedes evitar que te mate si lo detectas temprano. Eso es simplemente una verdad\u201d.<\/p>\n

Milam, quien sigue actuando y dirigiendo Cookies (la empresa ha sido objeto de demandas recientes<\/a>), se ha convertido en un evangelista de la prueba. A menudo ha hablado de su experiencia con sus m\u00e1s de 2 millones de seguidores en Instagram, y se pregunta por qu\u00e9 m\u00e1s m\u00e9dicos no recetan Galleri como lo har\u00edan con las pruebas est\u00e1ndar. Shlain dijo que incluso algunos m\u00e9dicos en su pr\u00e1ctica son reacios, a pesar de la profunda investigaci\u00f3n de Private Medical sobre el tema.<\/p>\n

El camino de Grail no ha sido sencillo. La compa\u00f1\u00eda fue originalmente una escisi\u00f3n de Illumina, pionera en secuenciaci\u00f3n gen\u00e9tica en San Diego, y despu\u00e9s de recaudar fondos de capital de riesgo y demostrar su tecnolog\u00eda, Illumina la compr\u00f3 nuevamente el a\u00f1o pasado por 7.1 mil millones de d\u00f3lares. Sin embargo, debido a que Illumina domina el mercado de los secuenciadores necesarios en las pruebas de detecci\u00f3n temprana de m\u00faltiples tipos de c\u00e1ncer (MCED, por sus siglas en ingl\u00e9s), la Comisi\u00f3n Federal de Comercio ha presentado una demanda para deshacer el acuerdo<\/a> por motivos de competencia desleal.<\/p>\n

Grail tambi\u00e9n reconoci\u00f3 en junio que aproximadamente 400 de sus clientes recibieron equivocadamente informaci\u00f3n<\/a> de que podr\u00edan tener c\u00e1ncer, no debido a un error en la prueba, sino porque se enviaron cartas incorrectas por error de parte de un proveedor.<\/p>\n

Josh Ofman, presidente de Grail, dijo que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 haciendo lobby en el Congreso \u201cjunto con muchos grupos de inter\u00e9s\u201d para que se autorice a Medicare a cubrir el costo de las pruebas MCED<\/a>, lo que podr\u00eda desbloquear miles de millones de d\u00f3lares en ingresos potenciales del gobierno federal. Grail recomienda un cribado anual, pero generalmente no est\u00e1 cubierto por las aseguradoras.<\/p>\n

Said Castle, al hablar en general sobre las pruebas MCED, coment\u00f3: \u201cNo recuerdo haber visto algo [en pruebas de laboratorio] que se compare con el mercado potencial de esto. Esta es la clase de dinero que normalmente reservamos para las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas\u201d.<\/p>\n

Grail utiliz\u00f3 una excepci\u00f3n para pruebas desarrolladas en laboratorio para comenzar a comercializar Galleri sin la aprobaci\u00f3n de la FDA hace dos a\u00f1os, una acci\u00f3n que llam\u00f3 la atenci\u00f3n en la comunidad m\u00e9dica porque ese proceso generalmente se usa para pruebas sin valor comercial. Otra prueba de sangre MCED, realizada por Exact Sciences<\/a>, sigue el mismo camino hacia el mercado y se espera que est\u00e9 disponible pronto.<\/p>\n

\u201cSupongo que veremos m\u00e1s de eso porque las compa\u00f1\u00edas est\u00e1n ansiosas por comenzar a vender\u201d, dijo Barnett Kramer, exdirector de prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer en el NCI y miembro de la Fundaci\u00f3n Lisa Schwartz para la Verdad en Medicina. \u201cPero eso a veces ocurre antes de que se demuestre el beneficio real, y creo que es el caso aqu\u00ed\u201d.<\/p>\n

Estudios detallados sobre el beneficio neto de las pruebas MCED podr\u00edan llevar entre 10 y 15 a\u00f1os, dijo Castle. La FDA no tiene que esperar a que se complete un estudio federal a gran escala, pero a\u00fan podr\u00edan pasar a\u00f1os antes de que la agencia apruebe alguna prueba MCED.<\/p>\n

El objetivo de un estudio m\u00e1s largo y a gran escala es comprender mejor tanto los beneficios como los riesgos asociados con la detecci\u00f3n temprana del c\u00e1ncer. Entre otras consideraciones: muchos tipos de c\u00e1ncer carecen de tratamientos, y no todos los c\u00e1nceres crecen significativamente o se convierten en un problema. Los esc\u00e9pticos de las pruebas MCED se preocupan por el diagn\u00f3stico y tratamiento de pacientes, a veces de manera intrusiva y con peligros potenciales, basados en un hallazgo que no representa una amenaza real.<\/p>\n

\u201cNo basta con decir que se encuentra c\u00e1ncer\u201d, dijo Castle. \u201cLa pregunta es, \u00bfpodemos encontrar c\u00e1ncer y salvar vidas? Tambi\u00e9n queremos conocer los da\u00f1os asociados con esto, como los falsos negativos y positivos, y si la prueba funciona igual de bien en todas las poblaciones\u201d.<\/p>\n

Ofman dijo que Galleri ha sido objeto de m\u00faltiples pruebas a peque\u00f1a escala, incluido un estudio dirigido por investigadores de la Universidad de Oxford que encontr\u00f3 un valor predictivo positivo del 76%<\/a>, es decir, la probabilidad de que un paciente con un resultado de prueba anormal realmente tenga c\u00e1ncer. El estudio fue respaldado por el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, que ha llevado a cabo un ensayo cl\u00ednico aleatorio de la prueba que finalmente involucrar\u00e1 a 140,000 adultos. Se esperan resultados preliminares el pr\u00f3ximo a\u00f1o.<\/p>\n

Actualmente, las pruebas establecidas solo detectan un pu\u00f1ado de c\u00e1nceres, y generalmente identifican el c\u00e1ncer en etapas m\u00e1s avanzadas, cuando se puede hacer menos para intervenir. Seg\u00fan investigaciones del NCI, el 73% de las personas<\/a> que mueren por c\u00e1ncer ten\u00edan c\u00e1nceres que no fueron detectados por las pruebas est\u00e1ndar en uso.<\/p>\n