{"id":1883,"date":"2023-10-19T20:28:25","date_gmt":"2023-10-19T20:28:25","guid":{"rendered":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=1883"},"modified":"2023-10-19T20:28:26","modified_gmt":"2023-10-19T20:28:26","slug":"ahorrar-miles-de-millones-o-quedarse-con-humira-intermediarios-farmaceuticos-guian-hacia-la-opcion-mas-costosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=1883","title":{"rendered":"\u00bfAhorrar miles de millones o quedarse con Humira? Intermediarios farmac\u00e9uticos gu\u00edan hacia la opci\u00f3n m\u00e1s costosa"},"content":{"rendered":"
\n\tArthur Allen<\/span><\/p>\n

El a\u00f1o pasado, Tennessee gast\u00f3 $48 millones en un solo medicamento, Humira, unos $62,000 por cada uno de los 775 pacientes cubiertos por el programa de seguro m\u00e9dico para empleados que recib\u00edan el tratamiento. As\u00ed que cuando nueve imitaciones de Humira, conocidas como biosimilares, salieron al mercado por tan s\u00f3lo $995 al mes, la oportunidad de ahorrar parec\u00eda clara e inmediata.<\/p>\n

Pero a\u00fan no ha llegado. Los fabricantes de biosimilares deben trabajar dentro de un sistema de salud en el que no parecen seguirse los principios b\u00e1sicos de la econom\u00eda.<\/p>\n

Para que la competencia real se consolide, los grandes gestores de beneficios farmac\u00e9uticos, o PBM, las empresas que negocian los precios y establecen el men\u00fa de medicamentos recetados para el 80% de los pacientes con seguro en Estados Unidos, tendr\u00edan que posicionar los nuevos medicamentos favorablemente en los planes de salud.<\/p>\n

No lo han hecho, aunque la l\u00f3gica para hacerlo parece evidente.<\/p>\n

Humira lleva 20 a\u00f1os disfrutando de una exclusividad muy cara en el pa\u00eds. Sus competidores podr\u00edan ahorrarle al sistema sanitario $9,000 millones y anunciar el ahorro de toda una clase de medicamentos llamados biosimilares, un beneficio imprevisto similar a los cientos de miles de millones que se ahorran cada a\u00f1o con la compra de medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>\n

Los biosimilares funcionan igual que Humira, un tratamiento inyectable para la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. Y pa\u00edses como el Reino Unido, Dinamarca y Polonia ha cambiado a m\u00e1s del 90% de sus pacientes de Humira a medicamentos rivales desde que se lanzaron en Europa en 2018.<\/p>\n

Kaiser Permanente, que supervisa la atenci\u00f3n m\u00e9dica de 12 millones de personas en ocho estados de Estados Unidos, cambi\u00f3 a la mayor\u00eda de sus pacientes a un biosimilar en febrero y espera ahorrar $300 millones<\/a> este a\u00f1o.<\/p>\n

Los biol\u00f3gicos \u2014tanto los medicamentos de marca como sus imitadores o biosimilares\u2014 se fabrican con c\u00e9lulas vivas, como levaduras o bacterias. Con docenas de biol\u00f3gicos a punto de finalizar su protecci\u00f3n de patente en las pr\u00f3ximas dos d\u00e9cadas, los biosimilares podr\u00edan generar ahorros mucho mayores que los gen\u00e9ricos, seg\u00fan Paul Holmes, socio de Williams Barber Morel que trabaja con planes de salud para autoasegurados. Esto se debe a que los productos biol\u00f3gicos son mucho m\u00e1s caros que los comprimidos y otras formulaciones elaboradas mediante procesos qu\u00edmicos m\u00e1s sencillos.<\/p>\n

Por ejemplo, despu\u00e9s de que los primeros gen\u00e9ricos del exitoso medicamento antirreflujo, Nexium, llegaran al mercado en 2015, costaban alrededor de $10 al mes, en comparaci\u00f3n con los $100 de Nexium. Coherus BioSciences lanz\u00f3 su biosimilar de Humira, Yusimry, en julio a $995 por caja de dos jeringas, en comparaci\u00f3n con el precio de lista de Humira de $6,600 por un producto casi id\u00e9ntico.<\/p>\n

\u201cEl porcentaje de ahorro puede ser similar, pero el ahorro total en d\u00f3lares es mucho mayor\u201d, se\u00f1al\u00f3 Holmes, \u201csiempre y cuando los patrocinadores del plan, los empleadores, se den cuenta de la oportunidad\u201d.<\/p>\n

Si es que quieren darse cuenta.<\/p>\n

Mientras que un fabricante puede necesitar gastar unos pocos millones de d\u00f3lares para sacar al mercado una p\u00edldora gen\u00e9rica, los fabricantes de biosimilares afirman que su desarrollo puede requerir hasta ocho a\u00f1os y $200 millones. Dicen que el negocio no funcionar\u00e1 a menos que ganen una cuota de mercado significativa.<\/p>\n

El mayor obst\u00e1culo parecen ser los PBM. Express Scripts y Optum Rx, dos de los tres grandes, han incluido los biosimilares en sus formularios, pero al mismo precio que Humira. Esto ofrece a m\u00e9dicos y pacientes pocos incentivos para cambiar. As\u00ed que Humira sigue dominando por ahora.<\/p>\n

Keith Athow, director de farmacia del programa de seguros colectivos de Tennessee, que cubre a 292,000 empleados estatales y locales y a sus dependientes, afirm\u00f3: \u201cNo hemos visto mucha aceptaci\u00f3n de los biosimilares\u201d.<\/p>\n

La saga de Humira \u2014su peculiar atractivo para los br\u00f3ker o intermediarios farmac\u00e9uticos y las aseguradoras, los pacientes que se han beneficiado, los pacientes que han sufrido cuando su precio de cat\u00e1logo se multiplic\u00f3 por seis<\/a> desde 2003\u2014 ejemplifica el enrevesado sistema de salud estadounidense, cuya cobertura de medicamentos con receta puede ser irregular y los gastos mucho m\u00e1s desiguales que en otras econom\u00edas avanzadas.<\/p>\n

Los biol\u00f3gicos como Humira ocupan una parte cada vez mayor del gasto de salud estadounidense, y sus costos han aumentado un 12,5% anual en los \u00faltimos cinco a\u00f1os. Estos medicamentos son cada vez m\u00e1s importantes en el tratamiento de c\u00e1nceres y enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal, que afectan a 1 de cada 10 estadounidenses.<\/p>\n

Las ventas mundiales de Humira, valoradas en $200,000 millones, lo convierten en el f\u00e1rmaco m\u00e1s vendido de la historia. Su fabricante, AbbVie, ha defendido agresivamente el f\u00e1rmaco, registrando m\u00e1s de 240 patentes<\/a> y desplegando amenazas legales y retoques del producto<\/a> para mantener a raya las protecciones de patentes y a los competidores.<\/p>\n

La lucha por Humira no se detuvo cuando finalmente aparecieron los biosimilares. La farmac\u00e9utica ha comunicado a los inversores<\/a> que no espera perder mucha cuota de mercado hasta 2024. \u201cEstamos compitiendo de forma muy eficaz con las distintas ofertas de biosimilares\u201d, declar\u00f3 Richard Gonz\u00e1lez, CEO de AbbVie, durante una conferencia telef\u00f3nica sobre resultados.<\/p>\n

C\u00f3mo mantiene AbbVie su cuota de mercado<\/strong><\/p>\n

Una de las estrategias de AbbVie consisti\u00f3 en advertir a los planes de salud de que si recomendaban biosimilares en lugar de Humira perder\u00edan los reembolsos en las compras de Skyrizi y Rinvoq, dos medicamentos sin imitadores gen\u00e9ricos que se cotizan cada uno a unos $120,000 al a\u00f1o, seg\u00fan funcionarios de PBM. En otras palabras, la supresi\u00f3n de un medicamento de AbbVie supondr\u00eda un aumento de los costos para los dem\u00e1s.<\/p>\n

Fuentes del sector tambi\u00e9n afirman que los PBM persuadieron a AbbVie para que aumentara los reembolsos de Humira, es decir, los pagos de fin de a\u00f1o basados en el uso total del medicamento, que los PBM transfieren en su mayor parte a los patrocinadores de los planes de salud. Aunque las cifras de los reembolsos se mantienen en secreto y var\u00edan mucho, algunos aumentaron este a\u00f1o entre un 40% y un 60% del precio del medicamento.<\/p>\n

Los principales PBM \u2014Express Scripts, Optum y CVS Caremark\u2014 son muy poderosos, cada uno de ellos forma parte de un gigantesco conglomerado de salud que incluye una aseguradora l\u00edder, farmacias especializadas, consultorios m\u00e9dicos y otras empresas, algunas de ellas con sede en el extranjero por sus ventajas fiscales.<\/p>\n

Sin embargo, los desaf\u00edos a las pr\u00e1cticas de PBM son cada vez mayores. La Comisi\u00f3n Federal de Comercio (FTC) inici\u00f3 el a\u00f1o pasado una importante investigaci\u00f3n sobre estas empresas. Kroger cancel\u00f3 su contrato farmac\u00e9utico con Express Scripts el oto\u00f1o pasado, alegando que no ten\u00eda poder de negociaci\u00f3n en el acuerdo, y, el 17 de agosto, la aseguradora Blue Shield of California anunci\u00f3 que rescind\u00eda la mayor parte de su negocio con CVS Caremark por razones similares.<\/p>\n

Los cr\u00edticos de los principales PBM ven en los biosimilares de Humira un posible punto de inflexi\u00f3n para los herm\u00e9ticos procesos empresariales que han contribuido a unos precios de los medicamentos asombrosamente altos.<\/p>\n

Aunque los precios de lista de Humira son muchas veces superiores a los de los nuevos biosimilares, los descuentos y rebajas ofrecidos por AbbVie hacen que su medicamento sea m\u00e1s competitivo. Pero incluso si los planes de salud estuvieran pagando s\u00f3lo la mitad de la cantidad neta que pagan por Humira ahora \u2014y si varios fabricantes de biosimilares cobraran tan poco como una sexta parte del precio bruto\u2014 los costos podr\u00edan caer en unos $30,000 al a\u00f1o por paciente, asegur\u00f3 Greg Baker, CEO de AffirmedRx, un PBM m\u00e1s peque\u00f1o que est\u00e1 desafiando a las grandes empresas.<\/p>\n

Multiplicado por los 313.000 pacientes a los que se prescribe Humira en la actualidad, el ahorro anual ser\u00eda de unos $9,000 millones, un 1,4% del gasto farmac\u00e9utico nacional<\/a> total en 2022.<\/p>\n

El lanzamiento del biosimilar Yusimry, que se vende a trav\u00e9s de la farmacia Cost Plus Drugs de Mark Cuban y en otros lugares, \u201cdeber\u00eda hacer saltar las alarmas entre los empresarios\u201d, dijo Juliana Reed, directora ejecutiva del Biosimilars Forum, un grupo de la industria. \u201cVan a preguntar: \u2018Un momento, \u00bfpor qu\u00e9 me cobra un 85% m\u00e1s, se\u00f1or PBM, que lo que ofrece Mark Cuban? \u00bfQu\u00e9 le pasa a este sistema?\u201d.<\/p>\n

Los medicamentos m\u00e1s baratos podr\u00edan facilitar a los pacientes el pago de sus medicamentos y, presumiblemente, hacerlos m\u00e1s saludables. Una encuesta realizada por KFF en 2022 puso de manifiesto que casi una quinta parte de los adultos afirmaba no retirar una receta debido a su precio. Abundan los informes de pacientes de Humira que abandonan el medicamento por su costo excesivo.<\/p>\n

Conveniencia, inercia y miedo<\/strong><\/p>\n

Cuando Sue Lee, de los suburbios de Louisville, Kentucky, se jubil\u00f3 como inspectora de reclamaciones de seguros y pas\u00f3 a Medicare en 2017, se enter\u00f3 de que su copago mensual por Humira, que tomaba para tratar la dolorosa psoriasis en placas, hab\u00eda aumentado de $60 a $8,000 al a\u00f1o.<\/p>\n

Fue una experiencia particularmente amarga para Lee, que ahora tiene 81 a\u00f1os, porque AbbVie le hab\u00eda pagado durante los tres a\u00f1os anteriores para hacer proselitismo del medicamento charlando con enfermeras dermatol\u00f3gicas en cenas elegantes patrocinadas por AbbVie. Para poder seguir tomando el medicamento, Lee pidi\u00f3 ayuda a la empresa, pero sus ingresos eran demasiado elevados para acogerse a su programa de asistencia.<\/p>\n

\u201cHab\u00edan terminado conmigo\u201d, afirm\u00f3. Lee dej\u00f3 de tomar el medicamento, y a las pocas semanas la psoriasis volvi\u00f3 con fuerza. Las llagas le cubr\u00edan las pantorrillas, el torso e incluso la punta de las orejas. Meses m\u00e1s tarde consigui\u00f3 alivio al entrar en un ensayo cl\u00ednico de otro medicamento.<\/p>\n

A los planes de salud se les motiva para que sigan con Humira, como opci\u00f3n preferente, por conveniencia, inercia y miedo. Aunque se trata de datos confidenciales, una empresa del Medio Oeste con 2,500 empleados declar\u00f3 a KFF Health News que AbbVie hab\u00eda reducido efectivamente el costo neto de Humira para la empresa en un 40% despu\u00e9s del 1 de julio, d\u00eda en que se lanzaron la mayor\u00eda de los biosimilares.<\/p>\n

Uno de los tres principales PBM, CVS Caremark, anunci\u00f3 en agosto que se hab\u00eda asociado con el fabricante de medicamentos Sandoz para comercializar su propia versi\u00f3n reducida de Humira, llamada Hyrimoz, en 2024. Pero Caremark no parec\u00eda haber adoptado plenamente ni siquiera su propio biosimilar. Funcionarios del PBM notificaron a los clientes que Hyrimoz estar\u00e1 en el mismo nivel que Humira para \u201cmaximizar los reembolsos\u201d de AbbVie, dijo Athow de Tennessee.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los reembolsos se transfieren a los planes de salud, seg\u00fan los PBM. Pero si el estado de Tennessee recibi\u00f3 un cheque de, digamos, $20 millones a finales del a\u00f1o pasado, s\u00f3lo estaba recuperando parte de los $48 millones que ya hab\u00eda gastado.<\/p>\n

\u201cEs un pacto con el diablo\u201d, se\u00f1al\u00f3 Michael Thompson, presidente y CEO de la National Alliance of Healthcare Purchaser Coalitions. \u201cEl d\u00eda m\u00e1s feliz del a\u00f1o de un ejecutivo es entrar en el despacho del director financiero con un cheque de varios millones de d\u00f3lares y decir: \u2018\u00a1Mira lo que te he conseguido!\u201d.<\/p>\n

Los ejecutivos de los principales PBM han afirmado que sus clientes prefieren los medicamentos de alto precio y alta bonificaci\u00f3n, pero eso no es todo. Algunos de los honorarios y otros pagos que perciben los PBM, distribuidores, consultores y mayoristas se calculan en funci\u00f3n del precio de un medicamento, lo que les da incentivos igualmente conflictivos, dijo Antonio Ciaccia, CEO de 46Brooklyn, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro que investiga la cadena de suministro de medicamentos.<\/p>\n

\u201cLos grandes intermediarios se aferran a precios inflados\u201d, afirm\u00f3 Ciaccia.<\/p>\n

AbbVie ha advertido a algunos PBM que si Humira no se ofrece en el mismo nivel que los biosimilares, dejar\u00e1 de pagar reembolsos por el medicamento, seg\u00fan Alex Jung, un contable forense que asesora al Midwest Business Group on Health.<\/p>\n

AbbVie no respondi\u00f3 a las solicitudes de comentarios.<\/p>\n

Uno de los biosimilares de bajo costo de Humira, Hadlima de Organon, ha entrado en varios formularios, las listas de medicamentos que los planes de salud ofrecen a los pacientes, desde su lanzamiento en febrero, pero \u201cel acceso por s\u00ed solo no garantiza el \u00e9xito\u201d y no significa que los pacientes obtengan el producto, apunt\u00f3 Kevin Ali, CEO de Organon, durante una llamada sobre ingresos en agosto.<\/p>\n

Si los precios de los biosimilares no son inferiores a los de Humira en los formularios de los planes de salud, los reumat\u00f3logos carecer\u00e1n de incentivos para recetarlos. Cuando los PBM colocan medicamentos en el mismo \u201cnivel\u201d de un formulario, el copago del paciente suele ser el mismo.<\/p>\n

En una declaraci\u00f3n enviada por correo electr\u00f3nico, Optum Rx declar\u00f3 que al a\u00f1adir varios biosimilares a sus formularios al mismo precio que Humira, \u201cestamos fomentando la competencia al tiempo que garantizamos la elecci\u00f3n y el acceso m\u00e1s amplio posible para aquellos a quienes servimos\u201d.<\/p>\n

Seg\u00fan Marcus Snow, presidente del Comit\u00e9 de Atenci\u00f3n Reumatol\u00f3gica del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda, el cambio de un paciente implica costos administrativos para el paciente, el plan de salud, la farmacia y el m\u00e9dico.<\/p>\n

La inercia de los m\u00e9dicos es poderosa<\/strong><\/p>\n

Los m\u00e9dicos parecen reacios a retirar a los pacientes de Humira. Tras a\u00f1os de lucha con las aseguradoras, la mayor preocupaci\u00f3n del paciente y del reumat\u00f3logo, seg\u00fan Snow, es \u201cel cambio forzado por la aseguradora. Si al paciente le va bien, cualquier cambio le preocupa\u201d. Aun as\u00ed, el Colegio Americano de Reumatolog\u00eda distribuy\u00f3 recientemente un v\u00eddeo<\/a> en el que informaba a los pacientes de la disponibilidad de los biosimilares, y \u201clos datos est\u00e1n ah\u00ed en el sentido de que pr\u00e1cticamente no hay diferencia\u201d, dijo Snow. \u201cSabemos que el costo de la atenci\u00f3n se est\u00e1 disparando. Pero al mismo tiempo, mi trabajo es hacer que mi paciente mejore. Eso est\u00e1 por encima de todo\u201d.<\/p>\n

\u201cEn igualdad de condiciones, me gusta mantener al paciente con el mismo f\u00e1rmaco\u201d, dijo Madelaine Feldman, reumat\u00f3loga de Nueva Orleans.<\/p>\n

Los especialistas gastrointestinales, que a menudo recetan Humira para la enfermedad inflamatoria intestinal, parecen igualmente en conflicto. La portavoz de la Asociaci\u00f3n Americana de Gastroenterolog\u00eda, Rachel Shubert, afirm\u00f3 que las directrices pol\u00edticas del grupo \u201cse oponen al cambio no m\u00e9dico\u201d por parte de una aseguradora, a menos que la decisi\u00f3n sea compartida por el proveedor y el paciente. Pero Siddharth Singh, presidente del comit\u00e9 de directrices cl\u00ednicas del grupo, dijo que no dudar\u00eda en cambiar a un nuevo paciente a un biosimilar, aunque \u201cestas decisiones dependen en gran medida del seguro\u201d.<\/p>\n

HealthTrust, una empresa que adquiere medicamentos para unos dos millones de personas, s\u00f3lo ha tenido cinco pacientes que se cambiaran de Humira este a\u00f1o, seg\u00fan Cora Opsahl, directora del Fondo de Salud 32BJ del Sindicato Internacional de Empleados de Servicios, un plan del estado de Nueva York que adquiere medicamentos a trav\u00e9s de HealthTrust.<\/p>\n

Pero las empresas de biosimilares esperan ir ganando terreno en el mercado poco a poco. Empresas como Coherus tendr\u00e1n un nicho y \u201cpodr\u00edan estar en la vanguardia de una ola\u201d, pronostic\u00f3 Ciaccia, dadas las crecientes demandas de los empleadores para cambiar el sistema.<\/p>\n

El l\u00edmite de $2,000 en el gasto farmac\u00e9utico de Medicare que entrar\u00e1 en vigor en 2025 en virtud de la Ley de Reducci\u00f3n de la Inflaci\u00f3n podr\u00eda estimular el inter\u00e9s por los biosimilares. Con las aseguradoras asumiendo una mayor parte del costo de un medicamento, deber\u00edan buscar opciones m\u00e1s baratas.<\/p>\n

Para Kaiser Permanente, el cambio a los biosimilares fue obvio una vez que la compa\u00f1\u00eda determin\u00f3 que eran seguros y eficaces, dijo Mary Beth Lang, directora de farmacia de KP. El primer biosimilar de Humira, Amjevita, era un 55% m\u00e1s barato que el medicamento original, e indic\u00f3 que KP pagaba incluso menos desde que se lanzaron m\u00e1s biosimilares con descuentos dr\u00e1sticos. Los pacientes pagan menos por su medicaci\u00f3n que antes, se\u00f1al\u00f3, y muy pocos han intentado volver a Humira.<\/p>\n

Prescryptive, un peque\u00f1o PBM que promete pol\u00edticas transparentes, cambi\u00f3 al 100% de sus pacientes despu\u00e9s de que la mayor\u00eda de los otros biosimilares entraran en el mercado el 1 de julio \u201csin absolutamente ninguna interrupci\u00f3n de la terapia, ninguna queja y ning\u00fan cambio\u201d, indic\u00f3 Rich Lieblich, vicepresidente de servicios cl\u00ednicos y relaciones con la industria de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n

AbbVie declin\u00f3 responderle con un precio competitivo, agreg\u00f3.<\/p>\n

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Arthur Allen El a\u00f1o pasado, Tennessee gast\u00f3 $48 millones en un solo medicamento, Humira, unos $62,000 por cada uno de los 775 pacientes cubiertos por el programa de seguro m\u00e9dico para empleados que recib\u00edan el tratamiento. As\u00ed que cuando nueve imitaciones de Humira, conocidas como biosimilares, salieron al mercado por tan s\u00f3lo $995 al mes, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1750,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-1883","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-pharmaceuticals"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1883","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1883"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1883\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1884,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1883\/revisions\/1884"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1750"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1883"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1883"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/healthynewsusa.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1883"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}