{"id":2900,"date":"2024-06-10T19:31:51","date_gmt":"2024-06-10T19:31:51","guid":{"rendered":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=2900"},"modified":"2024-06-10T19:31:52","modified_gmt":"2024-06-10T19:31:52","slug":"a-miles-de-ninos-les-hicieron-pruebas-de-plomo-con-dispositivos-defectuosos-que-deben-saber-los-padres","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/healthynewsusa.com\/?p=2900","title":{"rendered":"A miles de ni\u00f1os les hicieron pruebas de plomo con dispositivos defectuosos: qu\u00e9 deben saber los padres"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>Una empresa que fabrica pruebas para la detecci\u00f3n de envenenamiento por plomo ha acordado resolver cargos criminales por haber ocultado durante a\u00f1os un mal funcionamiento que gener\u00f3 resultados bajos e inexactos.<\/p>\n<p>Es el \u00faltimo cap\u00edtulo de una larga saga que involucra a Magellan Diagnostics, con sede en Massachusetts, que pagar\u00e1 <a href=\"https:\/\/www.justice.gov\/usao-ma\/pr\/magellan-diagnostics-agrees-plead-guilty-and-pay-42-million-resolve-criminal-charges\">$42 millones en multas<\/a>, seg\u00fan el Departamento de Justicia (DOJ).<\/p>\n<p>Aunque muchos de los dispositivos propensos a fallas se utilizaron desde 2013 hasta 2017, algunos fueron retirados del mercado <a href=\"https:\/\/www.cdph.ca.gov\/Programs\/CCDPHP\/DEODC\/CLPPB\/CDPH%20Document%20Library\/magellan_fact_sheet_20211203_ADA_v2.pdf\">reci\u00e9n en 2021<\/a>. El DOJ dijo que este mal funcionamiento produjo resultados inexactos para \u201cpotencialmente decenas de miles\u201d de ni\u00f1os y otros pacientes.<\/p>\n<p>Los m\u00e9dicos no consideran seguro ning\u00fan nivel de plomo en sangre, especialmente en ni\u00f1os.<\/p>\n<p>Varias ciudades de Estados Unidos, incluyendo Washington, DC, y Flint, en Michigan, han luchado con una contaminaci\u00f3n generalizada de plomo en sus suministros de agua en las \u00faltimas dos d\u00e9cadas, lo que hace que las pruebas precisas sean cr\u00edticas para la salud p\u00fablica.<\/p>\n<p>Es posible que se hayan utilizado kits defectuosos de Magellan para analizar la exposici\u00f3n al plomo en ni\u00f1os hasta principios de la d\u00e9cada de 2020, bas\u00e1ndose en el retiro del mercado en 2021.<\/p>\n<p>Esto es lo que los padres deben saber.<\/p>\n<p><strong>\u00bfCu\u00e1les pruebas eran defectuosas?<\/strong><\/p>\n<p>Los resultados inexactos provinieron de tres dispositivos de Magellan: LeadCare Ultra, LeadCare II y LeadCare Plus. Uno de ellos, el LeadCare II, utiliza principalmente muestras de punci\u00f3n en el dedo y represent\u00f3 m\u00e1s de la mitad de todas las pruebas de plomo en sangre realizadas en el pa\u00eds desde 2013 hasta 2017, seg\u00fan el DOJ.<\/p>\n<p>A menudo se usaba en consultorios m\u00e9dicos para verificar los niveles de plomo en los ni\u00f1os.<\/p>\n<p>Los otros dos tambi\u00e9n pod\u00edan usarse extrayendo sangre de una vena y pueden haber sido m\u00e1s comunes en laboratorios que en consultorios m\u00e9dicos. La empresa \u201cse enter\u00f3 por primera vez de que un mal funcionamiento en su dispositivo LeadCare Ultra podr\u00eda causar resultados inexactos de pruebas de plomo, espec\u00edficamente, resultados de pruebas de plomo que eran falsamente bajos\u201d en junio de 2013 mientras buscaba la aprobaci\u00f3n regulatoria para vender el producto, dijo el DOJ.<\/p>\n<p>Pero, seg\u00fan el acuerdo, no divulg\u00f3 esa informaci\u00f3n y sigui\u00f3 comercializando las pruebas.<\/p>\n<p>La agencia dijo que las pruebas de 2013 indicaron que el mismo defecto afectaba al dispositivo LeadCare II. Un retiro del mercado en 2021 incluy\u00f3 la mayor\u00eda de los tres tipos de kits para pruebas distribuidos desde el 27 de octubre de 2020.<\/p>\n<p>En un comunicado de prensa para anunciar la resoluci\u00f3n, la empresa dijo que \u201clos problemas subyacentes que afectaron los resultados de algunos de los productos de Magellan de 2013 a 2018 han sido completa y eficazmente solucionados\u201d y que las pruebas que actualmente venden son seguras.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 significa un resultado \u201cfalsamente bajo\u201d?<\/strong><\/p>\n<p>A menudo se realiza la prueba a los ni\u00f1os durante las visitas al pediatra al a\u00f1o y nuevamente a los 2 a\u00f1os. Los niveles elevados de plomo pueden poner a los ni\u00f1os en riesgo de retraso en el desarrollo, menor coeficiente intelectual y otros problemas. Y los s\u00edntomas, como dolor de est\u00f3mago, falta de apetito o irritabilidad, pueden no aparecer hasta que se alcancen niveles altos.<\/p>\n<p>Los resultados de pruebas falsamente bajos podr\u00edan significar que los padres y los m\u00e9dicos no eran conscientes del problema.<\/p>\n<p>Eso es preocupante porque el tratamiento para la intoxicaci\u00f3n por plomo es, al principio, principalmente preventivo. Los resultados que muestran niveles elevados deber\u00edan llevar a los padres y a los funcionarios de salud a determinar las fuentes de plomo y tomar medidas para prevenir una ingesta continua de este metal, dijo Janine Kerr, educadora de salud del <a href=\"https:\/\/www.vdh.virginia.gov\/leadsafe\/\">Programa de Prevenci\u00f3n de la Intoxicaci\u00f3n por Plomo en la Infancia<\/a> del Departamento de Salud de Virginia.<\/p>\n<p>Los ni\u00f1os pueden estar expuestos al plomo de diversas maneras, incluyendo el consumo de agua contaminada con plomo de tuber\u00edas viejas, como en Flint y Washington; la ingesti\u00f3n de escamas de pintura a base de plomo que a menudo se encuentran en casas antiguas; o, como se inform\u00f3 recientemente, comiendo algunas marcas de <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/outbreaks-foodborne-illness\/investigation-elevated-lead-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches-november-2023\">pur\u00e9 de manzana con sabor a canela<\/a>.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 deben hacer los padres ahora?<\/strong><\/p>\n<p>\u201cLos padres pueden contactar al pediatra para determinar si su hijo tuvo una prueba de plomo en sangre con un dispositivo LeadCare\u201d y discutir si es necesario repetirla, dijo <a href=\"https:\/\/profiles.mountsinai.org\/maida-p-galvez\">Maida Galvez<\/a>, pediatra y profesora en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York.<\/p>\n<p>Durante un retiro anterior de algunos dispositivos de Magellan, en 2017, los Centros para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) recomendaron que <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-warns-americans-about-risk-inaccurate-results-certain-lead-tests\">se les hiciera otra prueba<\/a> a los pacientes si estaban embarazadas, amamantando o eran ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os y ten\u00edan un nivel de plomo en sangre de menos de 10 microgramos por decilitro seg\u00fan lo determinado por un dispositivo Magellan de una extracci\u00f3n de sangre venosa.<\/p>\n<p>El retiro de dispositivos Magellan en 2021 recomend\u00f3 repetir la prueba a los ni\u00f1os cuyos resultados fueran inferiores al nivel de referencia actual de los CDC de 3.5 microgramos por decilitro. Muchas de esas pruebas eran del tipo de punci\u00f3n en el dedo.<\/p>\n<p>Kerr, del Departamento de Salud de Virginia, dijo que su agencia no ha recibido muchas llamadas sobre ese retiro.<\/p>\n<p>Las pruebas de punci\u00f3n en el dedo \u201cno se utilizan tan ampliamente en Virginia\u201d, explic\u00f3 Kerr, agregando que \u201crecibimos muchas preguntas sobre el retiro del pur\u00e9 de manzana\u201d.<\/p>\n<p>En cualquier caso, dijo, el \u201cmejor curso de acci\u00f3n para los padres es hablar con un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica\u201d.<\/p>\n<aside class=\"meta-authors meta\">\n<p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"author-name\">Julie Appleby: <\/span><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/news\/article\/a-miles-de-ninos-les-hicieron-pruebas-de-plomo-con-dispositivos-defectuosos-que-deben-saber-los-padres\/mailto:jappleby@kff.org\">jappleby@kff.org<\/a>,\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"http:\/\/twitter.com\/Julie_appleby\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t@Julie_appleby<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n<\/aside>\n<section class=\"block--category-tag-list \">\n<div class=\"category-tag-list__content-wrapper\">\n<h3 class=\"block--category-tag-list__title\">\n\t\t\t\tRelated Topics\t\t\t<\/h3>\n<p>\t\t\t\t<a class=\"category-tag-list__contact-link\" href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/contact-us\/\"><br \/>\n\t\t\tContact Us\t\t<\/a><br \/>\n\t\t<a class=\"category-tag-list__tip-link\" href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/tips\/\"><br \/>\n\t\t\tSubmit a Story Tip\t\t<\/a>\n\t<\/div>\n<\/section><\/div>\n<p><script async src=\"\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una empresa que fabrica pruebas para la detecci\u00f3n de envenenamiento por plomo ha acordado resolver cargos criminales por haber ocultado durante a\u00f1os un mal funcionamiento que gener\u00f3 resultados bajos e inexactos. 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