Tras casi cinco d\u00e9cadas de intentos, la industria farmac\u00e9utica est\u00e1 a punto de suministrar vacunas eficaces contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que ha llevado al hospital a 90,000 ni\u00f1os<\/a> en lo que va del invierno.\u00a0<\/p>\n

Sin embargo, solo una de las vacunas est\u00e1 dise\u00f1ada para administrarse a beb\u00e9s, y un error en la redacci\u00f3n de la ley puede imposibilitar que los ni\u00f1os de bajos ingresos tengan el mismo acceso a la vacuna que los que tienen un buen seguro.<\/p>\n

Desde 1994, la vacunaci\u00f3n sistem\u00e1tica es un derecho de la infancia<\/a> en el marco del programa Vacunas para los Ni\u00f1os, a trav\u00e9s del cual el gobierno federal compra millones de vacunas y las suministra gratuitamente a trav\u00e9s de pediatras y cl\u00ednicas a los ni\u00f1os sin seguro, con seguro insuficiente o con Medicaid, que son m\u00e1s de la mitad de todos los menores estadounidenses.<\/p>\n

La ley de 1993<\/a> por la que se cre\u00f3 el programa no incluye espec\u00edficamente las inyecciones de anticuerpos, que se utilizaban raramente y solo como terapia de emergencia al momento en que se redact\u00f3 el proyecto de ley.<\/p>\n

Pero la primera inmunizaci\u00f3n que probablemente est\u00e9 disponible para los beb\u00e9s, llamada nirsevimab \u2013se aprob\u00f3 en Europa en diciembre y se prev\u00e9 que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA) la apruebe este verano\u2013, no es una vacuna sino un anticuerpo monoclonal, que neutraliza los virus del VRS en el torrente sangu\u00edneo.<\/p>\n

La doctora Kelly Moore, presidenta del grupo de defensa Immunize.org<\/a>, dijo que no hay duda que el Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n (ACIP) de Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) recomendar\u00e1 administrar el anticuerpo a los beb\u00e9s. Ahora los CDC est\u00e1n analizando si nirsevimab ser\u00eda elegible para el programa Vacunas para los Ni\u00f1os, dijo a KHN Kristen Nordlund, vocera de la agencia.\u00a0<\/p>\n

No hacerlo \u201ccondenar\u00eda a miles y miles de ni\u00f1os a hospitalizaciones y enfermedades graves por razones sem\u00e1nticas, a pesar de la existencia de una inmunizaci\u00f3n que funciona igual que una vacuna estacional\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n

Funcionarios de Sanofi, que est\u00e1 produciendo la inyecci\u00f3n de nirsevimab junto con AstraZeneca, se negaron a indicar un precio, pero dijeron que el rango ser\u00eda similar al de un curso de vacuna pedi\u00e1trica<\/a>. Los CDC pagan alrededor de $650 por la vacuna de rutina m\u00e1s costosa, las cuatro inyecciones contra la infecci\u00f3n neumoc\u00f3cica. En otras palabras, la aprobaci\u00f3n de la FDA convertir\u00eda al nirsevimab en un f\u00e1rmaco de gran \u00e9xito con un valor de miles de millones anuales si se administra a una gran parte de los aproximadamente 3,7 millones de ni\u00f1os que nacen en el pa\u00eds cada a\u00f1o.<\/p>\n

Pfizer y GSK est\u00e1n fabricando vacunas tradicionales contra el VRS y esperan la aprobaci\u00f3n de la FDA a finales de este a\u00f1o. La inyecci\u00f3n de Pfizer inicialmente se administrar\u00eda a las mujeres embarazadas, para proteger a sus beb\u00e9s de la enfermedad, mientras que la de GSK ser\u00eda para los adultos mayores.<\/p>\n

Las vacunas para lactantes se encuentran en fase de desarrollo, pero expertos a\u00fan est\u00e1n un poco nerviosos al respecto. En 1966 fracas\u00f3 estrepitosamente el ensayo <\/a>de una vacuna contra este virus en el que murieron dos beb\u00e9s, y los inmun\u00f3logos no se ponen totalmente de acuerdo sobre la causa del desastre, seg\u00fan el doctor Barney Graham, cient\u00edfico jubilado de VRS y covid.<\/p>\n

Despu\u00e9s que los aislamientos y las m\u00e1scaras por covid ralentizaran su transmisi\u00f3n durante dos a\u00f1os, el VRS estall\u00f3 este a\u00f1o en todo Estados Unidos, inundando las unidades de cuidados intensivos pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

Sanofi y AstraZeneca, los fabricantes de nirvisemab, esperan que la FDA lo apruebe, que los CDC lo recomienden y que se aplique en todo el pa\u00eds antes del oto\u00f1o para prevenir nuevas epidemias del VRS.<\/p>\n

Su producto est\u00e1 dise\u00f1ado para administrarse antes de la primera temporada invernal del VRS de cada beb\u00e9. En los ensayos cl\u00ednicos los anticuerpos ofrecieron una protecci\u00f3n de hasta cinco meses<\/a>; la mayor\u00eda de los menores no necesitar\u00edan una segunda dosis porque el virus no es un peligro mortal para los ni\u00f1os sanos de m\u00e1s de un a\u00f1o, dijo Jon Heinrichs, miembro principal de la divisi\u00f3n de vacunas de Sanofi.<\/p>\n