Durante a\u00f1os, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha defendido sus esfuerzos por interceptar los medicamentos con receta que llegan del extranjero por correo como necesarios para impedir la entrada de opioides peligrosos, como el fentanilo.<\/p>\n

La industria farmac\u00e9utica cita a menudo estas preocupaciones en su batalla para frenar las numerosas propuestas en Washington para permitir a los estadounidenses comprar medicamentos de Canad\u00e1 y otros pa\u00edses, en donde los precios son casi siempre mucho m\u00e1s bajos.<\/p>\n

Pero los propios datos de la agencia de los \u00faltimos a\u00f1os sobre las confiscaciones de estos env\u00edos ofrecen escasas pruebas de que un n\u00famero significativo de opioides entre por esta v\u00eda. En los dos a\u00f1os de los que KHN ha obtenido datos de la agencia, solo una \u00ednfima parte de los f\u00e1rmacos inspeccionados conten\u00edan opioides.<\/p>\n

La FDA se\u00f1al\u00f3 que encontr\u00f3 33 paquetes de opioides y ning\u00fan fentanilo enviados por correo en 2022 de casi 53,000 env\u00edos de medicamentos que sus inspectores intervinieron en instalaciones de correo internacional. Eso supone alrededor del 0.06% de los paquetes inspeccionados.<\/p>\n

Seg\u00fan un desglose detallado de las drogas interceptadas en 2020, la mayor parte de lo que se confisc\u00f3 \u2014y con mayor frecuencia se destruy\u00f3\u2014 fueron productos farmac\u00e9uticos. El principal producto fueron pastillas baratas para la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, como una versi\u00f3n gen\u00e9rica de Viagra. Pero tambi\u00e9n hab\u00eda medicamentos recetados para tratar el asma, la diabetes, el c\u00e1ncer y el VIH.<\/p>\n

Devin Koontz, vocero de la FDA, dijo que las cifras no reflejan el panorama completo porque el el principal inspector en las instalaciones de correos no es la FDA sino el Servicio de Aduanas y Protecci\u00f3n de Fronteras de EE.UU.<\/p>\n

Pero los datos obtenidos de la agencia de aduanas muestran que tambi\u00e9n encontr\u00f3 pocos opioides: de las m\u00e1s de 30,000 drogas que intercept\u00f3 en 2022 en las instalaciones de correo internacional, solo 111 fueron de fentanilo y 116, de otros opioides.<\/p>\n

En promedio, los estadounidenses pagan m\u00e1s del doble que los ciudadanos de otros pa\u00edses por exactamente los mismos medicamentos. En las encuestas, el 7% de los adultos estadounidenses afirma que no toman sus medicamentos porque no pueden costearlos.<\/p>\n

Alrededor del 8% admite que ellos mismos o un familiar han pedido medicamentos al extranjero para ahorrar dinero, aunque t\u00e9cnicamente es ilegal en la mayor\u00eda de los casos. Al menos cuatro estados<\/a> \u2014Florida, Colorado, New Hampshire y Nuevo M\u00e9xico\u2014 \u00a0han propuesto programas que permitir\u00edan a sus residentes importar medicamentos de Canad\u00e1.<\/p>\n

Si bien la FDA ha encontrado solo un n\u00famero relativamente peque\u00f1o de opioides, incluido el fentanilo, en paquetes de correo internacional, el Congreso otorg\u00f3 a la agencia un total de $10 millones en 2022 y 2023 para ampliar los esfuerzos para interceptar los env\u00edos de opioides y otros medicamentos no aprobados.<\/p>\n

\u201cM\u00e1s personal, junto con mejoras tecnol\u00f3gicas, nos permitir\u00e1n no solo inspeccionar m\u00e1s paquetes, sino que tambi\u00e9n aumentar\u00e1n nuestras capacidades de focalizaci\u00f3n para garantizar que estamos inspeccionando paquetes con una alta probabilidad de contener productos que violan la ley\u201d, dijo Dan Solis, comisionado adjunto para operaciones de importaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

\u201cLa FDA sigue pidiendo cada vez m\u00e1s dinero de los contribuyentes para detener el fentanilo y los opioides en las instalaciones de correo internacional, pero parece estar utilizando ese dinero para rechazar y destruir un n\u00famero cada vez mayor de pedidos internacionales regulares de medicamentos con receta\u201d, indic\u00f3 Gabe Levitt, presidente de PharmacyChecker.com<\/a>, que acredita a las farmacias extranjeras en l\u00ednea que venden medicamentos a clientes en Estados Unidos y a nivel mundial.<\/p>\n

\u201cEl argumento de que la importaci\u00f3n de medicamentos va a avivar la crisis de opioides no tiene ning\u00fan sentido\u201d. \u201cLa crisis nacional de importaci\u00f3n de fentanilo no debe confundirse con la importaci\u00f3n personal segura de medicamentos\u201d, afirm\u00f3 Levitt.<\/p>\n

A Levitt no le sorprende el bajo n\u00famero de opioides que se env\u00edan por correo: en 2022, Prescription Justice<\/a>, una organizaci\u00f3n que dirige, recibi\u00f3 datos de la FDA de 2020 mediante una solicitud de la Ley de Libertad de Informaci\u00f3n, que mostraban que los inspectores hab\u00edan interceptado 214 paquetes con opioides y ning\u00fan fentanilo, entre unos 50,000 env\u00edos de medicamentos.<\/p>\n

En cambio, encontraron casi 12,000 paquetes que conten\u00edan pastillas para la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil. Tambi\u00e9n bloquearon miles de paquetes que conten\u00edan medicamentos con receta para tratar distintas enfermedades.<\/p>\n

M\u00e1s del 90% de los medicamentos descubiertos en las instalaciones de correo internacional se destruyen o se les niega la entrada a Estados Unidos, dijeron funcionarios de la FDA.<\/p>\n

En 2019, un documento de la FDA destacaba<\/a> la labor de la agencia para impedir el ingreso de fentanilo por correo a Estados Unidos dentro de los esfuerzos por detener otras drogas ilegales.<\/p>\n

Levitt se mostr\u00f3 satisfecho de que el Congreso agregara en diciembre a un proyecto de ley de gasto federal un texto que, en su opini\u00f3n, reorientar\u00eda las inspecciones del correo de la FDA.<\/p>\n

En este proyecto se dec\u00eda que \u201clos esfuerzos de la FDA en las instalaciones de correo internacional deben centrarse en impedir la entrada a Estados Unidos de productos farmac\u00e9uticos controlados, falsificados o peligrosos por otros motivos. Adem\u00e1s, los fondos disponibles en esta ley deben dar prioridad a los casos en los que la importaci\u00f3n suponga una amenaza significativa para la salud p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

En esta foto de 2017, un oficial de aduanas de EE.UU. confisca un paquete que conten\u00eda el narc\u00f3tico mortal fentanilo, en las instalaciones de correo internacional en Chicago.(U.S. Customs and Border Protection)<\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Levitt dijo que con esta modificaci\u00f3n, la FDA dejar\u00eda de detener los env\u00edos que contienen medicamentos para el c\u00e1ncer, enfermedades del coraz\u00f3n, y la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil para pasar a impedir la entrada de sustancias controladas, incluidos los opioides.<\/p>\n

Aunque Koontz, de la FDA, indic\u00f3 que ese texto no cambiar\u00e1 el tipo de medicamentos que examinan los inspectores de la FDA, porque todos los medicamentos son potencialmente peligrosos. \u201cImportar medicamentos del extranjero simplemente para ahorrar costos no es raz\u00f3n suficiente para exponerse a riesgos adicionales\u201d, dijo. \u201cEl f\u00e1rmaco puede estar bien, pero no lo sabemos, as\u00ed que asumimos que no lo est\u00e1\u201d.<\/p>\n

Agreg\u00f3 que incluso los medicamentos fabricados en las mismas instalaciones en las que se fabrican los destinados a la venta en Estados Unidos pueden ser peligrosos, porque carecen de etiquetado y envasado estadounidenses que garanticen que se han elaborado correctamente y se han manipulado dentro de la cadena de suministro estadounidense.<\/p>\n

Los funcionarios de la FDA afirman que los medicamentos comprados en farmacias extranjeras tienen 10 veces m\u00e1s probabilidades de ser falsificados que los vendidos en Estados Unidos.<\/p>\n

Para respaldar esta afirmaci\u00f3n, la FDA cita el testimonio ante el Congreso<\/a> de un ex funcionario de la agencia, quien dijo en 2005 estando trabajando para un grupo de expertos financiado por la industria farmac\u00e9utica, que entre el 8% y el 10% de la cadena mundial de suministro de medicamentos es falsificada.<\/p>\n

La FDA indic\u00f3 que no tiene datos que muestren cu\u00e1les medicamentos son falsificaciones poco seguras y cu\u00e1les son los que carecen de etiquetado o envasado adecuado. Los datos de Aduanas y Protecci\u00f3n de Fronteras de EE.UU. indican que encontr\u00f3 365 falsificaciones entre los m\u00e1s de 30,000 medicamentos que inspeccion\u00f3 en 2022.<\/p>\n

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el grupo comercial de la industria, financia una organizaci\u00f3n sin fines de lucro llamada Partnership for Safe Medicines, que ha hecho campa\u00f1as en los medios<\/a> para oponerse a los esfuerzos de importaci\u00f3n de medicamentos con el argumento de que empeorar\u00eda la epidemia de fentanilo.<\/p>\n

Shabbir Safdar<\/a>, director ejecutivo de Partnership for Safe Medicines,, dijo que le sorprend\u00eda que la cantidad de fentanilo y opioides encontrada por los inspectores de aduanas y de la FDA en el correo fuera tan baja. Afirm\u00f3 que hist\u00f3ricamente ha sido un problema, pero no pudo aportar pruebas.<\/p>\n

Dijo que las agencias federales no est\u00e1n inspeccionando suficientes paquetes para tener una visi\u00f3n completa. \u201cCon recursos limitados, puede que los contrabandistas nos est\u00e9n enga\u00f1ando\u201d, afirm\u00f3. \u201cNecesitamos inspeccionar los 50,000 paquetes adecuados cada a\u00f1o\u201d.<\/p>\n

Durante d\u00e9cadas, millones de estadounidenses que buscan ahorrar dinero han comprado medicamentos en farmacias extranjeras, y la mayor\u00eda de las ventas se realizan por Internet. Aunque la FDA dice que no se puede hacer eso salvo en casos excepcionales, docenas de ciudades, condados y distritos escolares ayudan a sus empleados a comprar medicamentos en el extranjero.<\/p>\n

La administraci\u00f3n Trump dijo en 2020 que los medicamentos podr\u00edan importarse de forma segura y abri\u00f3 la puerta a que los estados solicitaran a la FDA iniciar programas de importaci\u00f3n. Pero la administraci\u00f3n Biden a\u00fan no ha aprobado ninguno.<\/p>\n

Levitt y otros defensores de la importaci\u00f3n afirman que el proceso suele ser seguro en gran medida porque los medicamentos que se venden a personas con recetas v\u00e1lidas a trav\u00e9s del correo internacional son f\u00e1rmacos aprobados por la FDA con un etiquetado diferente al de las farmacias estadounidenses, o versiones extranjeras de medicamentos aprobados por la FDA fabricados en las mismas instalaciones que los que se venden en EE.UU. o en instalaciones reguladas similares. La mayor\u00eda de los medicamentos que se venden en las farmacias estadounidenses ya se fabrican en el extranjero.<\/p>\n

Debido al enorme volumen de correo, aunque la FDA ha aumentado el personal en las instalaciones de correo en los \u00faltimos a\u00f1os, la agencia puede inspeccionar f\u00edsicamente menos del 1% de los paquetes que presumiblemente contienen medicamentos, dijeron funcionarios de la FDA.<\/p>\n

Sol\u00eds se\u00f1al\u00f3 que la agencia centra sus esfuerzos de incautaci\u00f3n en los paquetes procedentes de pa\u00edses de los que cree que pueden llegar medicamentos falsificados o ilegales.<\/p>\n

Los defensores de la importaci\u00f3n afirman que los esfuerzos por bloquearla protegen los beneficios de la industria farmac\u00e9utica y perjudican a los estadounidenses que tratan de cubrir los gastos de sus medicamentos.<\/p>\n

\u201cNunca hemos visto una oleada de muertes o de da\u00f1os causados por medicamentos recetados que la gente entra por la frontera de farmacias verificadas, porque son los mismos medicamentos que la gente compra en las farmacias estadounidenses\u201d, dijo Alex Lawson, director ejecutivo de Social Security Works<\/a>, que aboga por precios de medicamentos m\u00e1s bajos. \u201cLa industria farmac\u00e9utica est\u00e1 utilizando a la FDA para proteger su monopolio de precios y mantenerlos altos\u201d.<\/p>\n